Quality Assurance Manager

Sharp Services
Bedrijf & Functie
Hamont-Achel

Job Description


Bedrijf

Sharp Services werkt over de hele wereld aan het creëren van unieke commerciële en klinische verpakkingsoplossingen voor de farmaceutische en biotechnologische industrie. Met state-of-the-art faciliteiten is Sharp een sterke en gerespecteerde servicepartner. Sharp heeft een uitzonderlijke wereldwijde reputatie opgebouwd voor het ontwerp, de sterilisatie en de productie van innovatieve, kosteneffectieve conformiteitsverpakkingen voor zelfs de meest complexe producten. Hun expertise gaat veel verder en stelt hen in staat de industrie te ondersteunen in elke fase van ontwerp, ontwikkeling, productie en levering.

 

Functie

 

Als Quality Assurance Manager ben je verantwoordelijk voor het implementeren en handhaven van het kwaliteitsmanagementsysteem.

Als rechterhand van de QA & RA Manager Europe stuur je de 5 Quality departementen aan die bestaan uit circa 40 collega’s.

In deze uitdagende rol krijg je de mogelijkheid een significante impact te hebben op de kwaliteit van de producten.

Jij zorgt ervoor dat de site voldoet aan de geldende GMP-regelgeving. Je voert daarbij regelmatig audits en inspecties uit om de naleving te controleren en verbeterpunten te identificeren.

In deze rol krijg je niet alleen de mogelijkheid om jezelf te ontwikkelen, maar ook om een team te leiden en te inspireren. Je leidt een team van professionals en motiveert hen om uitstekende prestaties neer te zetten. Je stimuleert open communicatie en samenwerking tussen verschillende afdelingen. Waar nodig draag je zorg voor de coaching, begeleiding en evaluatie van deze afdeling.

Ook zorg jij ervoor dat documenten als (M)SOP’s, Quality Agreements, GMP-licenties en ISO13485-certificeringen up-to date blijven volgens geldende EU-richtlijnen. Hiernaast leid jij zowel Quality Management-reviews als (klant)audits.

Kortom, als je klaar bent voor een nieuwe uitdaging en gepassioneerd bent over kwaliteit, nodigen we je graag uit om te solliciteren

Requirements


• Minimaal een afgeronde master bij voorkeur Farmacie- of Life Sciences-gerelateerd;

• Minimaal 3 jaar relevante werkervaring in kwaliteit binnen farma, medical devices of voedingsmiddelenindustrie;

• Aantoonbare leidinggevende ervaring en de vaardigheden om mensen te enthousiasmeren en motiveren;

• Kennis van QMS en cGMP;

• Proactief, resultaatgedreven en oplossingsgericht;

• Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift; Frans is een pre.

Benefits


• Uitdagende baan binnen een ambitieuze farmaceutische organisatie;

• Werken in een internationaal bedrijf;

• Leidinggevende rol met veel verantwoordelijkheden en ontwikkelmogelijkheden;

• Familiaire en dynamische werkomgeving.